La ISO/IEC 42001:2023 come il primo standard globale per la gestione dell’Intelligenza Artificiale.

“EU AI Act and ISO/IEC 42001:2023 – A Guide to Implementation” è un documento redatto da Sean Donald John Musch e Michael Charles Borrelli per offrire un’analisi approfondita sullo standard ISO/IEC 42001:2023 e sulla sua relazione con il Regolamento sull’Intelligenza Artificiale dell’UE (EU AI Act).

Lo studio si propone di fornire alle organizzazioni un quadro chiaro per gestire i rischi legati all’IA e garantire la conformità alle normative emergenti.

Premessa

Mentre l’intelligenza artificiale continua a trasformare i settori, le organizzazioni devono adottare quadri di governance strutturati per garantire un’implementazione dell’IA etica, trasparente e responsabile. ISO/IEC 42001:2023 introduce il primo standard AI Management System (AIMS) al mondo, che fornisce un approccio sistematico alla gestione del rischio, alla conformità e al miglioramento continuo dell’IA.

Questo rapporto esplora i principi chiave, le strategie di implementazione e le implicazioni di settore di ISO 42001, offrendo una guida pratica per le organizzazioni che cercano di allineare i propri sistemi di IA alle best practice globali.

Dagli impegni della leadership alle valutazioni del rischio dell’IA, lo standard stabilisce una base completa per uno sviluppo e un utilizzo responsabili dell’IA.

Con un crescente controllo normativo, tra cui l’EU AI Act, le organizzazioni affrontano una pressione crescente per dimostrare la maturità della governance dell’IA. Adottando ISO 42001, le aziende possono aumentare la fiducia, mitigare i rischi e semplificare gli sforzi di conformità in un panorama normativo in evoluzione. Che tu sia un fornitore di IA, un leader aziendale o un decisore politico, questo rapporto funge da risorsa strategica per orientarti nell’implementazione di ISO 42001.

1. Cos’è ISO/IEC 42001?

ISO/IEC 42001 è uno standard internazionale che fornisce requisiti per stabilire, implementare, mantenere e migliorare costantemente un sistema di gestione dell’IA (AIMS). È progettato per aiutare le organizzazioni a sviluppare, utilizzare e gestire in modo responsabile i sistemi di IA, garantendo al contempo la conformità ai requisiti etici, legali e normativi. Lo standard delinea le best practice per la gestione del rischio, la trasparenza, la responsabilità e la valutazione delle prestazioni dell’IA. Seguendo ISO 42001, le organizzazioni possono aumentare la fiducia nei loro sistemi di IA, mitigare i potenziali rischi e allineare la governance dell’IA con gli obiettivi aziendali. Si applica a tutti i tipi di organizzazioni, tra cui aziende tecnologiche, agenzie governative e istituti finanziari.

2. Perché ISO/IEC 42001 è importante per la governance dell’IA?

ISO/IEC 42001 è importante per la governance dell’IA perché stabilisce un quadro strutturato per la gestione dei rischi dell’IA, garantendo l’implementazione etica dell’IA e il mantenimento della conformità normativa. Le tecnologie AI pongono sfide uniche come pregiudizi, mancanza di trasparenza e rischi per la sicurezza. Questo standard aiuta le organizzazioni ad affrontare questi problemi implementando:

–  policy,

– valutazioni dei rischi e

– meccanismi di monitoraggio.

Promuove inoltre uno sviluppo AI responsabile promuovendo equità, responsabilità e supervisione umana. Adottando ISO 42001, le organizzazioni possono migliorare l’affidabilità del sistema AI, proteggere i diritti degli utenti e dimostrare impegno verso pratiche AI etiche, ottenendo la fiducia degli stakeholder e l’approvazione normativa.

3. Chi dovrebbe implementare ISO/IEC 42001?

ISO/IEC 42001 è applicabile a qualsiasi organizzazione che sviluppa, fornisce o utilizza sistemi di intelligenza artificiale. Ciò include:

• le aziende di tecnologia AI,
• gli istituti finanziari,
• i fornitori di assistenza sanitaria,
• le agenzie governative e
• gli istituti scolastici.

 Le organizzazioni che si affidano all’intelligenza artificiale per il processo decisionale, l’automazione o l’analisi possono trarre vantaggio dall’implementazione dello standard per garantire la conformità ai requisiti etici e legali.

È inoltre rilevante per le organizzazioni che cercano di mitigare i rischi correlati all’intelligenza artificiale, migliorare la governance dell’intelligenza artificiale e aumentare la fiducia del pubblico. ISO 42001 fornisce un framework che può essere adattato alle dimensioni di un’organizzazione, al settore e ai casi di utilizzo specifici dell’intelligenza artificiale, rendendolo ampiamente applicabile.

4. Quali sono le clausole chiave di ISO/IEC 42001?

ISO/IEC 42001 è composta da nove clausole obbligatorie per la certificazione formale (ad esempio per stabilire un sistema di gestione dell’intelligenza artificiale). Queste includono:

• il contesto dell’organizzazione, che identifica i fattori esterni e interni correlati all’intelligenza artificiale;
• leadership, che assicura l’impegno del top management;
• pianificazione, che definisce gli obiettivi dell’IA e le strategie di gestione del rischio;
• supporto, che comprende risorse, formazione e documentazione;
• funzionamento, che include valutazioni del rischio dell’IA e valutazioni dell’impatto;
• valutazione delle prestazioni, che comprende monitoraggio e audit;
• miglioramento, che assicura un continuo miglioramento della governance dell’IA.

 Queste componenti lavorano insieme per creare un approccio strutturato per uno sviluppo e un’implementazione dell’IA responsabili.

5. In che modo ISO/IEC 42001 aiuta a gestire i rischi dell’IA?

ISO/IEC 42001 aiuta le organizzazioni a gestire i rischi dell’IA attraverso strategie di valutazione e mitigazione del rischio strutturate. Richiede alle organizzazioni di identificare potenziali rischi dell’IA, come pregiudizi, problemi di sicurezza dei dati e conseguenze indesiderate, e di implementare controlli per affrontarli. Lo standard promuove il monitoraggio continuo dei sistemi di IA per rilevare anomalie e garantire la conformità agli standard etici e legali. Inoltre, sottolinea le valutazioni dell’impatto dell’IA, che valutano i potenziali effetti sugli individui e sulla società. Integrando la gestione del rischio nella governance dell’IA, ISO 42001 aiuta le organizzazioni a ridurre al minimo i danni, migliorare l’affidabilità del sistema e aumentare la responsabilità nel processo decisionale dell’IA. ISO 42001 si basa su pratiche di gestione del rischio simili a ISO/IEC 23894:2023.

6. In che modo ISO/IEC 42001 supporta la conformità normativa?

ISO/IEC 42001 si allinea alle normative e alle linee guida etiche globali sull’intelligenza artificiale, aiutando le organizzazioni a soddisfare i requisiti di conformità. Molti paesi stanno sviluppando normative sull’intelligenza artificiale incentrate su trasparenza, equità e responsabilità. Questo standard fornisce un quadro strutturato per garantire che i sistemi di intelligenza artificiale aderiscano a questi principi. Implementando ISO 42001, le organizzazioni possono dimostrare una governance dell’intelligenza artificiale responsabile a regolatori, revisori e parti interessate. Facilita inoltre la conformità alle leggi sulla protezione dei dati, come il GDPR, garantendo valutazioni e documentazione adeguate del rischio dell’intelligenza artificiale. Questo approccio proattivo riduce i rischi legali, previene le multe e aumenta la credibilità delle organizzazioni guidate dall’intelligenza artificiale.

7. In che modo ISO/IEC 42001 affronta l’etica e l’equità dell’intelligenza artificiale?

ISO/IEC 42001 incorpora i principi etici nella governance dell’intelligenza artificiale promuovendo equità, trasparenza e responsabilità. Richiede alle organizzazioni di implementare politiche che prevengano discriminazioni e pregiudizi nel processo decisionale dell’IA. Lo standard enfatizza la supervisione umana, assicurando che i sistemi di IA non operino senza considerazioni etiche. Le valutazioni dell’impatto dell’IA aiutano a valutare le potenziali conseguenze sociali e individuali, riducendo i danni involontari. Inoltre, ISO 42001 incoraggia le organizzazioni a stabilire meccanismi di reclamo, consentendo alle parti interessate di segnalare preoccupazioni. Incorporando considerazioni etiche nella governance dell’IA, questo standard aiuta le organizzazioni ad allineare i sistemi di IA con i diritti umani e i principi di equità.

8. Quali sono i vantaggi della certificazione ISO/IEC 42001?

Ottenere la certificazione ISO/IEC 42001 offre diversi vantaggi, tra cui una migliore governance dell’IA, l’attenuazione del rischio e la conformità normativa. La certificazione dimostra l’impegno di un’organizzazione verso pratiche di IA etiche, rafforzando la fiducia tra stakeholder, clienti e regolatori. Fornisce inoltre un vantaggio competitivo mostrando una gestione responsabile dell’IA, che può attrarre partnership e investimenti aziendali. Inoltre, la certificazione aiuta le organizzazioni a semplificare i processi di gestione del rischio dell’IA, assicurando la sostenibilità a lungo termine.

9. In che modo ISO/IEC 42001 differisce da altri standard di IA?

ISO/IEC 42001 differisce da altri standard di IA concentrandosi specificamente sui sistemi di gestione dell’IA. Mentre standard come ISO/IEC 27001 affrontano la sicurezza delle informazioni e ISO/IEC 38507 si concentra sulla governance dell’IA per i consigli di amministrazione aziendali, ISO 42001 fornisce un quadro completo per la gestione del rischio dell’IA, considerazioni etiche e valutazione delle prestazioni. Integra sfide specifiche dell’IA, come pregiudizi, spiegabilità e apprendimento continuo, in un modello di governance strutturato. Mentre ISO27001 affronta la sicurezza delle informazioni, le organizzazioni che hanno implementato ISO27001 saranno già parte del percorso verso la conformità a ISO42001 grazie a varie aree di sinergia tra loro. A differenza delle linee guida dell’OCSE, che offrono raccomandazioni di alto livello, ISO 42001 fornisce requisiti attuabili per le organizzazioni per stabilire e mantenere un sistema di gestione dell’IA.

10. Come possono le organizzazioni implementare ISO/IEC 42001?

Le organizzazioni possono implementare ISO/IEC 42001 conducendo prima un’analisi dei gap per valutare le loro attuali pratiche di governance dell’IA rispetto ai requisiti dello standard. Il passaggio successivo prevede la definizione degli obiettivi dell’IA, l’istituzione dell’impegno della leadership e l’integrazione della gestione del rischio dell’IA nei processi aziendali. Le organizzazioni devono documentare le policy dell’IA, condurre valutazioni dell’impatto e implementare meccanismi di monitoraggio. Audit regolari e valutazioni delle prestazioni aiutano a garantire la conformità e il miglioramento continuo. Anche la formazione dei dipendenti sulla governance dell’IA e l’allineamento delle strategie dell’IA con i requisiti normativi sono fondamentali. La ricerca di una certificazione esterna può convalidare ulteriormente la conformità e aumentare la fiducia nei servizi basati sull’IA.

Contesto dell’Organizzazione

Perché?

Comprendere il contesto di un’organizzazione è essenziale per garantire che il suo sistema di gestione dell’IA sia allineato con i suoi obiettivi, requisiti normativi e influenze esterne. Questa comprensione aiuta a identificare i fattori interni ed esterni che possono avere un impatto sui processi, sui rischi e sugli obblighi di conformità correlati all’IA. Garantisce che le organizzazioni sviluppino, distribuiscano e utilizzino i sistemi di IA in modo responsabile, tenendo conto delle aspettative legali, etiche e sociali. Analizzando il suo contesto, un’organizzazione può affrontare in modo proattivo le sfide, ottimizzare la governance dell’IA e stabilire un quadro chiaro per il processo decisionale, la gestione del rischio e il miglioramento continuo.

Cosa?

Il contesto dell’organizzazione si riferisce ai fattori esterni e interni che influenzano la sua capacità di raggiungere i risultati previsti dal suo sistema di gestione dell’IA. Ciò include influenze legali, etiche, culturali ed economiche, nonché strutture di governance, politiche e obiettivi del sistema di IA. Le organizzazioni devono identificare le parti interessate rilevanti, come i fornitori di IA, i clienti, gli enti regolatori e gli interessati, per comprendere i loro ruoli e responsabilità. Ciò implica anche

la definizione della relazione dell’organizzazione con le tecnologie di IA e la garanzia dell’allineamento con la sua direzione strategica.

Dove?

Il concetto di contesto organizzativo è applicato a tutti gli aspetti della gestione dell’IA, dallo sviluppo e dall’implementazione del sistema alla conformità normativa e alla gestione del rischio. Influisce sui quadri di governance dell’IA, sulle considerazioni etiche dell’IA e sul processo decisionale operativo. Settori come sanità, finanza, trasporti e governo si affidano alla comprensione del loro contesto per garantire che i sistemi di IA siano utilizzati in modo sicuro ed efficace. Il contesto informa anche

le policy dell’IA, le strategie di gestione dei dati e i meccanismi di responsabilità, assicurando che le applicazioni di IA siano allineate alle migliori pratiche del settore e ai requisiti legali.

Chi?

Il requisito di comprendere il contesto organizzativo si applica a tutte le entità coinvolte nello sviluppo, implementazione e governance dell’IA. Ciò include fornitori di IA, progettisti, sviluppatori, operatori, valutatori, utenti, regolatori e altre parti interessate. È rilevante per le organizzazioni di tutte le dimensioni, dalle startup alle multinazionali, così come per le istituzioni pubbliche che utilizzano sistemi di IA. Inoltre, i decisori politici e gli organi di controllo si affidano alla comprensione contestuale per garantire che le tecnologie di IA siano conformi ai valori sociali e ai quadri giuridici.

Quando?

L’analisi del contesto di un’organizzazione si applica a tutte le fasi del ciclo di vita del sistema di gestione dell’IA. È fondamentale durante la pianificazione iniziale e l’implementazione dei sistemi di IA, ma deve anche essere rivista costantemente man mano che le tecnologie, le normative e gli

ambienti aziendali evolvono. La valutazione del contesto dovrebbe essere riesaminata periodicamente per affrontare i rischi emergenti, i nuovi requisiti di conformità e le aspettative in evoluzione degli stakeholder.

Le organizzazioni dovrebbero integrare questo processo nelle loro regolari valutazioni del rischio dell’IA e nelle revisioni della governance.

Come?

Le organizzazioni applicano l’analisi contestuale identificando e documentando i fattori esterni e interni rilevanti che influenzano il loro sistema di gestione dell’IA. Ciò implica la valutazione dei requisiti legali, delle considerazioni etiche, dei panorami competitivi e delle politiche organizzative. I team di governance dell’IA devono interagire con le parti interessate, effettuare valutazioni del rischio e stabilire politiche che riflettano le loro realtà operative. Inoltre, le organizzazioni dovrebbero integrare le considerazioni contestuali nelle valutazioni dell’impatto dell’IA, nei processi di progettazione del sistema e nei framework di conformità per garantire un’implementazione e una

gestione dell’IA responsabili.

Implementazione di ISO/IEC 42001:2023

Sono state individuate quattro fasi.

Fase 1 Costruire pilastri solidi per ISO 42001

Questa fase getta le basi per ISO 42001 valutando la tua attuale struttura di governance AI, identificando le lacune e definendo le policy di gestione AI. Garantisce che la tua organizzazione sia ben preparata per la conformità.

☐ Conduci una valutazione della prontezza

Esegui un’analisi delle lacune per valutare l’attuale governance AI rispetto a ISO 42001.

• Identifica i rischi correlati all’AI, gli obblighi di conformità e gli obiettivi organizzativi.

• Mappa i processi, le policy e la documentazione AI esistenti.

• Coinvolgi le parti interessate (dirigenti, team di conformità, sviluppatori AI) nella valutazione.

• Seleziona un ente di certificazione e pianifica l’audit.

• Definisci le policy e gli obiettivi di gestione AI

• Sviluppa una chiara policy AI allineata con ISO 42001 e gli obiettivi aziendali.

• Stabilisci ruoli di governance AI, impegno di leadership e strutture di responsabilità.

• Definisci principi etici AI, strategie di gestione del rischio e misure di conformità.

• Documenta i processi del ciclo di vita del sistema AI, dallo sviluppo alla dismissione.

• Sviluppa ed esegui la roadmap di implementazione

• Assicurati che siano presenti le giuste competenze, strumenti e tecnologie.

• Assegna ruoli e responsabilità per la governance, la conformità e la gestione del rischio dell’IA.

• Assegna budget e risorse per audit dell’IA, formazione dei dipendenti e monitoraggio del sistema.

• Crea una sequenza temporale con milestone, assicurando un’implementazione graduale e il monitoraggio dei progressi.

Fase 2 Esecuzione del piano di conformità ISO 42001

Questa fase si concentra sull’implementazione dei controlli ISO 42001, sull’integrazione delle misure di conformità nelle operazioni aziendali e sulla formazione dei dipendenti per mantenere l’integrità del sistema AI.

• Implementazione dei controlli di gestione del rischio AI

• Definizione di strategie di valutazione e mitigazione del rischio per i sistemi AI.

• Esecuzione di valutazioni del rischio e dell’impatto AI (parzialità, correttezza, trasparenza, sicurezza).

• Definizione dei controlli per la governance dei dati, la privacy e l’uso etico dell’AI.

• Implementazione di strumenti di monitoraggio per tracciare le prestazioni dell’AI e mitigare i rischi in tempo reale.

• Formare i dipendenti e aumentare la consapevolezza

• Assicurarsi che tutti i dipendenti comprendano la conformità, l’etica e la gestione del rischio dell’IA.

• Condurre una formazione sulla governance dell’IA per sviluppatori, team di conformità e decisori.

• Fornire una formazione continua sugli aggiornamenti normativi e sui rischi in evoluzione dell’IA.

• Implementare meccanismi di reporting interni per problemi o preoccupazioni relativi all’IA.

• Stabilire un monitoraggio continuo del sistema di IA

• Monitorare le prestazioni, la conformità e le non conformità del sistema di IA.

• Sviluppare un framework di valutazione delle prestazioni dell’IA con indicatori chiave delle prestazioni (KPI).

• Mantenere i registri delle decisioni sull’IA, delle valutazioni dei rischi e degli aggiornamenti del sistema.

• Implementare azioni correttive e preventive (CAPA) per colmare le lacune nella governance dell’IA.

Fase 3 Esecuzione di un pre-audit ISO 42001

Questa fase assicura che la tua organizzazione sia completamente preparata per la certificazione eseguendo pre-audit, esaminando le strutture di governance dell’IA e risolvendo le lacune di conformità.

• Esegui un pre-audit e identifica le lacune

• Valuta la prontezza del sistema di IA tramite un pre-audit ISO 42001.

• Esamina le policy di governance dell’IA, le pratiche di gestione del rischio e i controlli operativi.

• Identifica i punti deboli nella conformità dell’IA e implementa i miglioramenti necessari.

• Conduci valutazioni etiche e di sicurezza dell’IA per garantire l’allineamento normativo.

• Esamina e aggiorna la documentazione di governance dell’IA

• Assicurati che policy, procedure e registri soddisfino gli standard ISO 42001.

• Aggiorna le policy di IA e i framework di gestione del rischio in base ai risultati dell’audit.

• Assicurati che tutti i processi documentati siano allineati ai requisiti di conformità ISO 42001.

• Verifica che la documentazione del ciclo di vita dell’IA includa dettagli (ad esempio sviluppo, test).

• Condurre una revisione della direzione e un controllo finale

• Assicurare la supervisione e l’impegno della dirigenza prima dell’audit di certificazione.

• Condurre una riunione di revisione della direzione per finalizzare lo stato di conformità.

• Convalidare che le valutazioni del rischio di IA, la formazione dei dipendenti e il monitoraggio del sistema siano in atto.

• Ottenere l’approvazione della dirigenza per procedere con l’audit formale di certificazione ISO 42001.

Fase 4 Ottenimento della certificazione ISO 42001

Questa fase finale prevede l’assunzione di un organismo di certificazione accreditato per condurre l’audit formale, affrontare eventuali non conformità e ottenere la certificazione.

• Contattare l’organismo di certificazione ed eseguire l’audit

• Follow-up con l’organismo di certificazione riconosciuto scelto per valutare la conformità ISO 42001.

• Contattare l’organizzazione accreditata scelta per il processo di certificazione.

• Eseguire un audit di certificazione, come la revisione dei documenti e le valutazioni in loco.

• Assicurarsi che tutte le parti interessate siano preparate per i colloqui di audit e le valutazioni del sistema.

• Sottoporsi all’audit di certificazione ISO 42001

• Dimostrare la conformità alla governance dell’IA e l’efficacia della gestione del rischio.

• Fornire documenti per la revisione delle policy, delle valutazioni del rischio e dei record di conformità.

• Consentire la valutazione dell’audit in loco delle operazioni del sistema di IA, dei controlli del rischio e della governance.

• Discutere i risultati con i valutatori al termine della valutazione.

• Ottieni la certificazione e mantieni la conformità continua

• Ricevi la certificazione ISO 42001 e stabilisci misure di miglioramento continuo.

• Implementa un ciclo di revisione della gestione dell’IA per aggiornare le policy e i quadri di rischio.

• Conduci audit interni regolari per garantire la conformità continua.

• Mantieni la certificazione preparandoti per audit di sorveglianza e aggiornamenti normativi.